INOVIO（NASDAQ：INO）生物技術公司宣布，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的許可，可繼續進行計劃中的INO-4800（其候選新冠肺炎疫苗）2/3期臨床試驗的2期階段。
計劃中的2/3期臨床試驗名為INNOVATE（INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，即疫苗有效性試驗），這是一種隨機雙盲、安慰劑對照的安全性和有效性試驗，試驗將在美國成年人中進行。INNOVATE試驗將由美國國防部（DoD）化學生物放射和核防御聯合計劃執行辦公室（JPEO-CBRND）出資，與國防部衛生事務助理部長辦公室[OASD（HA）]和國防衛生局（DHA）協作完成。
基于對INOVIO的非臨床數據、器械信息和1期臨時安全性和免疫原性數據的審核，以及對計劃臨床試驗的2期和3期階段設計和計劃，FDA授權試驗繼續進行。試驗的2期階段預計將在美國17個研究中心招募約400名參與者，以評價安全性和免疫原性，以便確定用于3期階段的后續有效性評價的劑量。
美國國防部已同意，除了此前在6月宣布用于大規模生產公司專有智能器械CELLECTRA® 3PSP和CELLECTRA® 2000器械采購的7,100萬美元資金外，也為INNOVATE臨床試驗的2期和3期階段提供資金。（美通社,2020年11月18日賓夕法尼亞州普利茅斯米丁）
