美國生物技術公司INOVIO (NASDAQ:INO)宣布，該公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準，將繼續進行其INO-4800新冠候選疫苗2/3期臨床試驗的第二階段。計劃中的2/3期臨床試驗名為INNOVATE，將在美國成人中進行。
FDA的授權是基于其對INOVIO的非臨床數據、設備信息和試驗第一階段安全性和免疫原性數據的審查，以及對計劃中的臨床試驗的第二階段和第三階段的計劃。本試驗的第二階段預計將在美國17個地點招募大約400名參與者，以評估安全性和免疫原性，以確定計劃用于第三階段的后續療效評估的劑量。
美國國防部已經同意為創新臨床試驗的第二階段和第三階段提供資金，此外，6月份宣布的7100萬美元的資金將用于大規模生產該公司專有智能設備CELLECTRA®3PSP和采購CELLECTRA®2000設備。
（美通社,2020年11月16日賓夕法尼亞州普利茅斯會議）
