11月6日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒緊急使用授權(quán)（EUA）。
此前，金斯瑞生物科技公司（「GenScript」，證券代碼：1548.HK）的cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒于2020年5月8日獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）臨時(shí)授權(quán)，于2020年5月26日獲得歐盟體外診斷（CE-IVD）標(biāo)志，于2020年8月11日在菲律賓獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）商業(yè)應(yīng)用批準(zhǔn)。
cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒由杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院與新加坡科技研究院（A*STAR）診斷開(kāi)發(fā)中心聯(lián)合開(kāi)發(fā)，由金斯瑞生物科技公司制造，是首個(gè)獲得中和抗體檢測(cè)授權(quán)的血清學(xué)測(cè)試。存在于COVID-19患者血清中的中和抗體能夠清除病毒感染，無(wú)需使用活性生物材料與生物防護(hù)設(shè)備。此種測(cè)試能夠測(cè)量已痊愈或接受疫苗接種的COVID-19患者體內(nèi)的中和抗體。（美通社,2020年11月12日新加坡）
