全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與致力于針對嚴重系統性自身炎癥性疾病開發創新療法的瑞士生物技術公司AB2 Bio宣布,雙方就新型重組人白介素18(IL-18)結合蛋白Tadekinig alfa商業化生產達成合作。
根據合作協議,藥明生物將協助AB2 Bio進行技術轉移,并推進Tadekinig alfa后續商業化生產。在藥明生物卓越技術服務和強大產能的支持下,AB2 Bio將放大Tadekinig alfa生產至商業化規模,為申請美國食品藥品監督管理局(US FDA)上市做準備。
預計到2021年中,AB2 Bio將完成Tadekinig alfa治療原發性單基因HLH患者的關鍵Ⅲ期試驗,并啟動其生物制品上市許可申請(BLA)程序。單基因HLH是一種常見于嬰幼兒的罕見致命性疾病,其特點是過度免疫炎癥,往往會導致嚴重的炎癥,殘疾甚至死亡。目前尚未有針對IL-18引起的單基因HLH的治療藥物獲批上市。(美通社,2020年10月29日上海和瑞士洛桑)