波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）近日宣布已與Farapulse公司簽署擁有獨家股權收購的投資協議。Farapulse是一家私營企業，專注于開發用于治療房顫（AF）和其他心律失常的脈沖電場消融（PFA）系統。該PFA系統由鞘管、發生器和導管組成，可以通過產生治療電場來消融心臟組織，而無需使用射頻消融或冷凍消融等熱能量源。
房顫是種常見的心律失常疾病，全球有超過3300萬名房顫患者，通常需要接受抗心律失常藥物和心臟消融術進行治療。所謂消融治療，就是向引起心律異常的心肌區域輸送能量。Farapulse平臺采用一種基于脈沖電場的消融模式 -- 也被稱為“不可逆電穿孔術”，來產生被消融的心臟組織區域，從而阻斷可能引起房顫的不規則電信號。該技術可實現精準消融，同時確保目標附近的組織不受影響。
Farapulse公司目前正在爭取美國食品藥品監督管理局的批準，而由其開發的心內膜消融系統已于2019年5月獲得FDA“突破性療法認定”，該認定可以幫助患者更早地使用到可能較現有療法有重大改進的產品。該公司已計劃在美國開展關鍵的IDE試驗（美國試驗用醫療器械的豁免制度），同時也在積極爭取歐洲的CE認證。
（美通社,2020年9月25日美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市）
