2020年9月17日，第十屆中國醫療器械高峰論壇（Device China2020）開幕，NGS市場生殖領域龍頭企業貝康醫療股份有限公司舉行了三代試管PGS（胚胎植入前染色體非整倍體檢測）試劑盒“國家創新”產品發布會。
作為“國家創新”醫療器械，PGS試劑盒的上市讓我國走出了三代試管缺乏有證國產試劑的窘境。在2015年，貝康醫療申報國家標管中心將PGS試劑盒界定為“三類醫療器械”，并獲得了國內首個 “國家創新醫療器械特別審批”PGS產品，填補了我國在胚胎基因檢測中的臨床空白。經過4年多的臨床試驗，今年該產品正式獲得國內首個PGS三類醫療器械注冊證，標志著三代試管進入“合規”國產試劑盒的新時代。
老百姓可以在國內醫療機構使用國產的PGS試劑盒完成三代試管檢測，求子心切的不孕不育患者不必再耗費大量人力物力遠赴海外做三代試管嬰兒。未來將幫助中國5000萬不孕不育夫婦能以更低的成本、更高的質量、更好的保障應用三代試管嬰兒技術。
（美通社,2020年9月21日蘇州）
