9月5日，A股上市公司量子高科（中國）生物股份有限公司（股票代碼：300149）正式啟用了啟東商業(yè)化生產(chǎn)基地。其旗下上海睿智響應(yīng)國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè)的號召，籌建了江蘇睿智生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地，進(jìn)一步完善了 “創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺”，旨在為客戶提供達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)完整生態(tài)圈。該生產(chǎn)基地將在今年9月陸續(xù)投產(chǎn)，基地的投產(chǎn)意味著上海睿智在CRO與CDMO領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)深度融合，將通過提升其生物藥板塊從端到端的閉環(huán)服務(wù)力，從而進(jìn)一步夯實(shí)其中國生物藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)地位。
2018年，江蘇睿智由上海睿智化學(xué)研究有限公司創(chuàng)立，重金投資興建了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)和生產(chǎn)基地，積極打造CRO與CDMO聯(lián)動(dòng)的“創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺”。作為上海睿智生物藥研發(fā)與開發(fā)業(yè)務(wù)的延伸和升級，江蘇睿智生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地坐落在江蘇省啟東市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，原液車間產(chǎn)能規(guī)劃高達(dá)18,000L的原液生產(chǎn)線，2個(gè)2000L和1個(gè)500L的一次性生物反應(yīng)器將于近期投入使用?；匾寻惭b了一條全自動(dòng)無菌抑制劑灌裝線和兩臺15.4立方米凍干機(jī)。高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的原液和之際生產(chǎn)線將為客戶提供生物藥臨床II、III期上市規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù)，助力生物藥的大規(guī)模生產(chǎn)，滿足IND、BLA申報(bào)需求和上市藥物生產(chǎn)需求。
江蘇睿智和承接上海睿智多方面先進(jìn)的生物藥研究技術(shù)和平臺資源的基礎(chǔ)上，按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)一個(gè)綜合性一體化的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺，能夠在臨床前研究、臨床和商業(yè)化生產(chǎn)等多方面、多環(huán)節(jié)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。江蘇睿智的新藥研發(fā)臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心已于2019年7月份獲得江蘇省科技廳頒發(fā)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》，并于2019年11月份將獲得AAALAC和OLAW認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥CRO+CDMO的聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。
（美通社,2020年9月11日上海）
