生物技術公司INOVIO (NASDAQ:INO)宣布，科學服務領域的全球領導者賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)已經(jīng)就生產INOVIO的新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽署了意向書。
賽默飛世爾科技加入了INOVIO全球制造聯(lián)盟的其它合同開發(fā)和制造組織，使INOVIO有望進行INO-4800的大規(guī)模商業(yè)生產。憑借第三方生產商聯(lián)盟，INOVIO計劃在2021年生產1億劑INO-4800疫苗，但這需要FDA批準INO-4800作為新冠肺炎疫苗。賽默飛世爾科技計劃生產INO-4800原料藥，并在其美國商業(yè)生產廠進行INO-4800藥品的灌裝及后續(xù)工藝。賽默飛世爾科技估計，全面生產時，該公司每年可生產至少1億劑INO-4800。
賽默飛世爾科技將加入現(xiàn)有合作伙伴Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences，成為INOVIO全球制造聯(lián)盟的新成員。INOVIO正積極與更多制造商討論加入該聯(lián)盟的事宜，希望達成更多制造合作，擴大聯(lián)盟陣容，以滿足全球供應需求。讓多個制造商參與INO-4800的生產，旨在以具有成本效益、可擴展的方式及時生產這種DNA疫苗。INOVIO的第三方制造商將生產具有專利保護的INO-4800疫苗制劑，以增強疫苗的穩(wěn)定性和良好的耐受性。重要的是，INO-4800具有良好的熱穩(wěn)定性。INOVIO的其它平臺DNA候選疫苗在冷藏時的保質期超過5年，在37攝氏度下的穩(wěn)定性超過30天，在室溫下的穩(wěn)定性超過1年。INOVIO的候選藥物也不需要在運輸或儲存期間冷藏，這是在全球范圍內實施免疫接種的一個重要因素。INO-4800通過INOVIO專有的CELLECTRA®智能遞送設備給藥，該設備可以將疫苗局部遞送進患者的皮膚中，整個過程只需幾秒鐘。
INOVIO正在美國進行INO-4800的一期臨床試驗，并已提交了前40個試驗對象的完整試驗結果，準備在同行評審期刊上發(fā)表。該公司計劃在9月啟動2/3期新冠肺炎疫苗試驗，但須獲得FDA的批準。
（美通社,2020年9月8日賓夕法尼亞州普利茅斯會議）
