奕安濟世，一家專注于為合作伙伴提供優質、可靠和快速服務的生物藥合同開發與生產 (CDMO) 公司，宣布與美國一家臨床階段生物制藥公司，Ansun Biopharma（“Ansun”），達成戰略合作關系，將為其生物藥研發管線提供 CMC 開發和生產服務。首個項目預計將于 2021 年遞交 IND 申請。
未來三年內，奕安濟世將根據合作協議，以全面的專業技術，為 Ansun 提供從細胞系開發、工藝開發、制劑開發到 GMP 生產、IND 資料撰寫的一站式的全流程CMC服務，以及全球范圍內的臨床和商業化生產供應。
奕安濟世自 2018 年啟動 GMP 生產以來，已承接了來自多個合作伙伴的超過 20 個 CDMO 項目，并已成功交付近 30 個批次的 GMP 產品，已有項目成功分別獲得中國和美國藥監部門的臨床批準。憑借優質、可靠、快速的服務，我們獲得了合作伙伴的認可。目前，奕安濟世已擁有細胞系開發、細胞庫建立、工藝及制劑開發、技術轉移與優化、GMP 生產等完整的 CMC 能力，現有 3 條原液生產線 (500 – 2,000L) 以及 1 條制劑灌裝線。在 2020 年上半年，奕安濟世不僅將新冠肺炎疫情造成的影響降至最低，而且服務的客戶項目較同期增加了一倍以上，這些成績的取得體現了奕安濟世出色的執行力、交付能力和質量體系。
（美通社,2020年8月27日杭州）
