康方生物科技(開曼)有限公司公布截至2020年6月30日止六個月之中期業績。
康方生物是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。2020年初至今,公司在產品管線和業務營運方面繼續取得重大進展。研發方面,公司自主研發的PD-1單克隆抗體AK105(Penpulimab)的上市申請已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理;公司重磅產品PD-1/CTLA-4雙特異性抗體(AK104)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)快速審批資格。期內,公司新增9個管線啟動超過20個(合共40個)臨床試驗,7個在研藥物獲得臨床批準,2個在研藥物分別獲得NMPA及FDA的注冊性臨床試驗資格。在業務營運方面,商務、生產等領域都有業界極具經驗的高管加盟,商業化團隊也已經開始組建,可以說是人員齊備,蓄勢待發。而配合業務發展的商業化生產能力建設方面也進展迅速,位于廣州的商業化生產基地一期設備即將投入運營,新增產能將達到20,000L。
業績報告披露的綜合信息反映出,康方生物的在研管線將逐漸進入收獲期,且公司已在為其在研管線未來的商業化發展作出準備,預計公司的社會價值和商業價值將得到更為直接的呈現。
(美通社,2020年8月18日香港)