在中美兩地運營的生物科技公司,安派科生物醫學科技有限公司宣布該公司已開始運營其新的費城實驗室,并已于2020年7月完成了設施裝修和第一階段設備的安裝。實驗室的第一階段設備之一是一臺羅氏診斷分析儀Cobas e411,該設備已獲得了美國FDA的新冠肺炎抗體檢測緊急使用授權。
安派科計劃對癌癥分化分析技術進行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobas e411設備的商業化新冠肺炎抗體檢測,一旦根據美國FDA規定分別對這些檢測進行鑒定和批準后使用。自2020年第二季度以來,安派科圣何塞實驗室已在羅氏診斷分析儀 Cobas e411機器上驗證新冠肺炎抗體檢測。在2020年下半年完成驗證后,我們將完成所有其他監管方面的批準,并可以開始商業化使用。
(美通社,2020年8月11日加州圣何塞)