生物制藥公司艾爾建（Allergan）宣布，公司已暫停歐洲市場帶有紋理的乳房假體和組織擴(kuò)張器的銷售，而且正在召回剩余供應(yīng)。法國監(jiān)管機(jī)構(gòu)Agence Nationale de Securite du Medicament（ANSM）發(fā)布強(qiáng)制召回要求之后，艾爾建做出了召回決定。暫停銷售是因?yàn)樵摴具@些產(chǎn)品的CE認(rèn)證已到期。
雖然并不認(rèn)同ANSM的召回要求，但Allergan還是全力配合。Allergan為其乳房假體產(chǎn)品的好處/風(fēng)險介紹負(fù)責(zé)。ANSM的召回要求以及這一行動并沒有基于任何有關(guān)這些產(chǎn)品的新的科學(xué)依據(jù)。此外，ANSM也沒有發(fā)現(xiàn)這些帶有紋理的乳房假體會給女性健康帶來的直接風(fēng)險。Allergan將繼續(xù)與GMED合作，重新辦理CE認(rèn)證，而且正在計劃上訴，以確保合適的患者能夠獲得他們外科醫(yī)生推薦的產(chǎn)品。Allergan光滑型假體的CE認(rèn)證已由GMED重新辦理，因此光滑型假體不受影響，繼續(xù)面向患者提供。（美通社,2018年12月20日都柏林）
